雙唑泰栓說(shuō)明書(shū)
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【藥品名稱(chēng)】
品 名:雙唑泰栓
漢語拼音:Shuangzuotai Shuan
英文名稱(chēng):Metronidazole Clotrimazole And Chlorhexidine Acetate Suppositories
【成 份】本品為複方製劑,每粒含主要成份甲硝唑200毫克、克黴唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。輔料為:羊毛脂、石蠟、半合成脂肪酸甘油酯。
【性 狀】本品為類(lèi)白色至乳黃色栓劑。
【作用類(lèi)別】本品為婦科用藥類(lèi)非處方藥藥品。
【適應(yīng)症】用於細(xì)菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲(chóng)性陰道炎以及細(xì)菌、真菌、滴蟲(chóng)混合感染性陰道炎。
【規(guī) 格】複方
【用法用量】陰道給藥,睡前洗淨雙手,取栓劑,除去外包裝後,戴上指套,將本品送入陰道深處(後穹窿部),每次1粒,連用7日為一個(gè)療程。停藥後第一次月經(jīng)淨後再重複一療程。
【不良反應(yīng)】偶見(jiàn)皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他黏膜刺激症狀。
因本品可自黏膜吸收,長(zhǎng)期大量使用後也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng), 如噁心、食慾缺乏、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口乾、口腔金屬味等。癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變,後者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。其他還有可逆性粒細(xì)胞減少。過(guò)敏反應(yīng)如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)症狀,如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯亂等。血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液發(fā)黑等,均屬可逆性,停藥後自行恢復。
【禁 忌】
1. 對(duì)吡咯類(lèi)(咪唑類(lèi))藥物過(guò)敏患者禁用。
2. 有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。
3. 孕婦禁用。
【注意事項(xiàng)】
1. 本品僅供陰道給藥,切忌口服。
2. 使用本品時(shí)應(yīng)避開(kāi)月經(jīng)期。
3. 無(wú)性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
4. 用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,並將局部藥物洗淨,必要時(shí)向醫(yī)師諮詢。
5. 給藥時(shí)應(yīng)洗淨雙手或戴指套或手套。
6. 用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生,防止重複感染,使用保險(xiǎn)套或避免房事。
7. 哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。
8. 老年人慎用。
9. 使用中若出現(xiàn)過(guò)敏症狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥。
10. 肝、腎功能不全者慎用。
11. 治療陰道滴蟲(chóng)病時(shí),需同時(shí)治療其性伴侶。
12. 使用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。
13. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
14. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
15. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。
16. 如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】
1.氯已定與肥皂、碘化鉀等有配伍禁忌。與硼砂、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氧化物、枸櫞酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽也有配伍禁忌。
2.本品與土黴素合用時(shí),後者可幹擾甲硝唑清除陰道滴蟲(chóng)的作用。
3.長(zhǎng)期大量使用經(jīng)黏膜吸收後,也可產(chǎn)生與全身用藥相似的藥物相互作用,如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝、幹擾雙硫侖代謝及血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶測(cè)定結(jié)果、與肝微粒體酶誘導(dǎo)劑或抑制劑合用,可加快或減慢本品在肝內(nèi)的代謝等。
4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請諮詢醫(yī)師或藥師。
【藥理作用】本品所含甲硝唑為抗厭氧菌與抗滴蟲(chóng)藥;克黴唑為廣(guǎng)譜抗真菌藥,對(duì)淺表、深部的多種真菌均有抗菌作用,其作用機(jī)制是抑制真菌細(xì)胞膜的合成和影響其代謝過(guò)程;醋酸氯已啶為季銨鹽類(lèi)陽離子表面活性劑,對(duì)革蘭陽性細(xì)菌有殺菌作用。三藥合用具有協(xié)同作用,不僅適用於單純真菌、細(xì)菌或滴蟲(chóng)感染,也適用於混合感染。
【貯藏】遮光,密封,在30℃以下保存。
【包裝】
包裝材料:鋁塑板。
包裝規(guī)格:每板6枚,每盒1板。
【有效期】36個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2015年版二部
【批准文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H13022699
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):藥都製藥集團(tuán)股份有限公司。
生產(chǎn)地址:河北省安國(guó)市東方藥城
郵政編碼:071200
電話(huà)號(hào)碼:0312-6186666 3526666
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