複方甲硝唑陰道栓說(shuō)明書(shū)
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):複方甲硝唑陰道栓
英文名稱(chēng):Compound Metronidagole Vaginal Suppositories
漢語拼音:Fufang Jiaxiaozuo Yindao Shuan
【成 份】
本品為複方製劑,其組分為:甲硝唑、四環(huán)素、制黴菌素。
【性 狀】本品為棕色或棕黃色的鴨嘴形栓劑。
【規(guī) 格】3g
【用法用量】陰道用藥,月經(jīng)乾淨後,每晚臨睡前清潔外陰後,仰臥,取一粒塞入陰道深處,一日一次,連用七天至十天。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁 忌】對(duì)甲硝唑過(guò)敏史者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】本品與土黴素合用時(shí),土黴素可幹擾甲硝唑清除陰道滴蟲(chóng)的作用。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】
本品為複方抗滴蟲(chóng)和抗菌素藥。其中甲硝唑有強(qiáng)大的殺滴蟲(chóng)作用,為治療陰道滴蟲(chóng)病的首選藥物。甲硝唑對(duì)大多數(shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用,但對(duì)需氧菌和兼性厭氧菌無(wú)作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高於抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明,厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒,從而作用與細(xì)菌的DNA代謝過(guò)程,促使細(xì)胞死亡。其中四環(huán)素是廣(guǎng)譜抗菌素,起抑菌作用。其抗菌譜包括許多革蘭陽性和陰性菌、立克次體、支原體、衣原體、放線(xiàn)菌等。現(xiàn)主要用於立克次體病、布氏桿菌病、淋巴肉芽腫、支原體肺炎、螺旋體病、支原體病,也可用於敏感的革蘭陽性球菌或革蘭陰性桿菌所引起的輕症感染。其中制黴菌素對(duì)白色念珠菌、隱球菌和滴蟲(chóng)有抑制作用,用於治療口腔、消化道、陰道和體表的真菌或滴蟲(chóng)感染。其可與真菌細(xì)胞上的甾醇相結(jié)合,產(chǎn)生細(xì)胞膜通透性的改變,以致重要細(xì)胞內(nèi)容物漏失而起抗真菌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密閉,遮光,於30℃以下保存。有效期內(nèi)栓劑表面偶現(xiàn)灰白色。
【包 裝】
包裝材料:鋁塑板
包裝規(guī)格:每板6粒,每盒1板。
【有 效 期】暫定24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-1483)-2003
【批准文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H13024553
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):藥都製藥集團(tuán)股份有限公司
生產(chǎn)地址:河北省安國(guó)市東方藥城
郵政編碼:071200
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